埃隆·馬斯克 (Elon Musk) 說他的腦機介面公司 Neuralink 已經有第三位人士接受了植入手術，這是許多致力於將神經系統與機器連接的團隊之一。
他在拉斯維加斯的一次活動中進行的廣泛訪談中表示：「我們有三位接受 Neuralink 的人，所有人都運作良好。」
自從大約一年前進行第一次腦部植入手術以來，馬斯克表示公司已經升級了設備，增加了更多電極、更高的帶寬和更長的電池壽命。馬斯克還表示，Neuralink 希望今年能在 20 到 30 個人身上植入這些實驗性設備。
馬斯克沒有提供最新病人的詳細資訊，但之前的病人有一些更新。
第二位接受植入的病人是一位脊髓受傷者，去年夏天接受了手術，他正在利用這個設備玩電子遊戲，並學習如何使用電腦輔助設計軟體來創建 3D 物件。第一位病人同樣因脊髓受傷而癱瘓，他描述了這個設備如何幫助他玩電子遊戲和棋類遊戲。
雖然 Neuralink 的這些發展經常引起注意，但許多其他公司和研究團體也在進行類似的項目。去年《新英格蘭醫學雜誌》發表的兩項研究描述了腦機介面 (BCI) 如何幫助肌萎縮側索硬化症 (ALS) 患者更好地溝通。
誰在研究腦機介面技術？
根據美國的研究數據庫，目前有超過 45 項涉及腦機介面的試驗正在進行，這些努力旨在幫助治療腦部疾病、克服腦部損傷及其他用途。
華盛頓大學神經技術中心的聯合主任拉傑什·拉奧 (Rajesh Rao) 表示，許多研究實驗室已經顯示人類可以準確地使用 BCI 控制電腦游標。
拉奧表示，Neuralink 可能在兩個方面是獨特的：這次植入手術是第一次使用機器人將柔性電極線植入人腦，以記錄神經活動和控制設備。而這些電極線可能比其他介面記錄更多的神經元。
不過，他表示，Neuralink 方法的優勢尚未顯示出來，一些競爭對手在其他方面已經超越了該公司。例如，拉奧提到像 Synchron、Blackrock Neurotech 和 Onward Medical 等公司已經在進行 BCI 試驗，使用的是「更少侵入性的方法或更靈活的方式」，結合神經記錄和刺激。
BCI 有什麼好處？
克里斯多夫與達娜·里夫基金會的首席科學官馬可·巴普提斯塔 (Marco Baptista) 認為 BCI 技術「非常令人興奮」，對癱瘓患者有潛在的好處。
透過臨床試驗，「我們將能夠看到哪種方法會是成功的」，他說。「現在還為時已早。」
巴普提斯塔表示，他的基金會通常會在財務和專業幫助上支持研究團隊，儘管它並未向 Neuralink 提供任何資金。
「我們需要真正支持高風險、高回報的努力。這顯然是高風險、高回報。我們不知道它的安全性如何。我們不知道它的可行性如何。」他說。
BCI 如何進行測試和監管？
Neuralink 在 2023 年宣布已獲得美國監管機構的許可，可以開始在人體上測試其設備。
雖然大多數醫療設備在沒有臨床研究的情況下上市，但高風險的設備在上市前需要獲得食品和藥物管理局 (FDA) 的「研究設備豁免」，加州大學舊金山分校的心臟病專家瑞塔·瑞德伯格 (Rita Redberg) 說，她研究高風險設備。
Neuralink 表示它擁有這項豁免，但 FDA 表示無法確認或披露有關特定研究的信息。
瑞德伯格表示，FDA 通常參與從招募病人到測試設備再到分析數據的所有步驟。她表示，這一監管過程優先考慮安全性。
她還指出了另一層保護：所有涉及人的研究都需要有機構審查委員會 (IRB)。這也可以稱為倫理審查委員會或獨立倫理委員會。成員必須包括至少一位非科學家以及一位與形成該委員會的機構或組織無關的人。
這些委員會的角色是「假設存在合理的風險和合理的好處，並且在病人註冊之前告知他們這些風險和好處。」瑞德伯格說。
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