AI在醫療中的應用與監管的重要性
隨著人工智慧在醫療領域中日漸深入，對其監管的重要性更是如箭在弦。AI技術的強大能力，不止能幫助醫生有效降低臨床風險，也能精準地協助風險患者的分級管理。來自麻省理工學院（MIT）等機構的專家們現正緊急呼籲：必須加強對AI模型和非AI算法的監管。
美國健康與人類服務部（HHS）的民權辦公室（OCR）曾發布新規，以確保在“患者護理決策支持工具”中沒有基於種族、年齡或性別等因素的歷史偏見渣滓，此新規正是推進健康公平的重要一環。
新英格蘭醫學期刊中特別報告的背景
在《新英格蘭醫學期刊》最新AI專刊中，研究團隊揭露了當前健康科技領域監管的巨大空白及未來的挑戰，不僅限於AI，更擴及各領域的非AI算法。此專刊強調的正是日本《平價醫療法案》（ACA）關於促進健康公平的一部分，其全面相應內場需求，呼應拜登政府的願景。
專家建議更加嚴格的监管，以確保各類臨床決策支持工具的應用能達到公平且科學的標準。
多樣化技術設備的管理策略
至今，美國食品與藥物管理局（FDA）已批准約一千種採用AI技術驅動的醫療設備，這些設備中的多數產品可深刻支持臨床決策，從而提升診斷過程中的準確性與效率。根據今年的數據還顯示，必須推動監管架構的透明度，以跟進這些現有技術設備上的政策調整。
因此，有必要透過系統性的管理，探討數據集與工具公平性維護之所在，以進一步保障安全和信任。
監管挑戰與未來發展方向
面對這些已經到來的挑戰，我們須從逐步透明化檢測到非歧視設計進場，作為共識的監管會議將於2025年3月展開，各大監管與技術領域專家際會，燃點即將來臨的重要議題。密切關注即便是非AI設備的偏見性查缺補漏，都在新的會議中賡續有聲。
未來的發展將拓展到更多側面，強調監管體系中即使非AI的工具也需謹慎看待潛在偏見頑痛，以在醫界匠拼打韃而響奏未来篇章同比振剋。
FAQ
- 問： 為什麼AI在醫療中需要更嚴格的監管？
答： AI在醫療決策中有巨大潛力，但未經合理尺度的應用可能帶來偏見與風險。 - 問： 誰提供AI新監管規則的指導？
答： 主要由美國健康與人類服務部的OCR提供指導，這是基於2023年發布的美國行政命令進行設計。 - 問： 非AI算法為什麼也需要關注？
答： 因為儘管非AI算法在醫療應用上，但其中設定的偏見和誤判風險仍然不能等閑視之。 - 問： FDA扮演什麼角色？
答： FDA已認可許多AI醫療設備，正著手評估監管需求以保護患者安全。
