克服數據收集技術障礙，提升臨床試驗中的病人照護

數據收集是臨床試驗的基礎，歷來都是透過仔細的面對面訪問來收集資料。為了提高效率，臨床試驗研究在近年來有了很大的轉變。從可穿戴感測器到智慧型手機應用程式，技術數據收集方法的擴展使臨床試驗研究的許多方面變得更加便利，讓病人可以在幾乎任何偏遠地點分享資訊。然而，這種轉向數位化方法也帶來了一個新的挑戰：我們該如何應對可能出現的技術障礙呢？

去中心化的增長與對技術的依賴

隨著去中心化臨床試驗模型的日益受到歡迎，技術在數據收集中的角色變得越來越重要。事實上，最近的一項研究發現，80%的生物製藥公司預計未來幾年內，去中心化臨床試驗模型將比傳統模型使用得更頻繁。同時，統計數據顯示，幾乎80%的臨床試驗使用某種形式的電子數據收集系統來促進研究的各個方面。

這些統計數據進一步證實了強大且可靠的技術的必要性，以充分準備現場和病人應對意外的技術中斷。

然而，隨著我們對技術的依賴增加，參與者和臨床試驗相關人員在技術故障時應該如何反應呢？如果設備丟失或損壞，試驗現場和病人將失去根據規定輸入數據的能力。這種無法輸入數據的情況可能會導致數據缺失，若未能及時修正，可能會影響研究的有效性和結果，導致數據集不完整和結論無效。

減少因設備故障或丟失而造成的數據缺失，是每個電子臨床結果評估（eCOA）策略的重要部分。如果病人依賴提供的設備來輸入數據，那麼eCOA供應商必須能夠及時提供新的設備，不論病人身在何處。如果採用個人設備收集數據的策略，病人則可以重新安裝eCOA應用在其他個人設備上，這樣就不需要替換設備，可以減少病人沒有收集方法的時間。

連接中斷

雖然不常見，但現場和病人可能因為行動網路基礎設施不良而經歷連接中斷。因此，與提供離線功能的eCOA供應商合作是很有幫助的。在離線模式下，參與者和現場仍然可以繼續輸入數據，並接收任何設備提醒通知，以促進遵守規定和研究時間表。

當一切失敗時，使用臨時在線日記

在設備故障或替換設備無法及時處理的情況下，臨時在線日記作為一種臨時解決方案，確保即使在技術故障時也能無縫捕獲數據。這種臨時的網絡介面可以模擬主要的電子數據收集方式，讓參與者能夠按照規定繼續輸入數據。

臨時在線日記的優點

提供替代選擇，例如臨時在線日記，可以增加臨床試驗環境中數據收集的靈活性和可用性。這也能防止因為數據缺失而造成的額外財務負擔，避免延長時間表。延長的臨床試驗時間表往往會增加預算。經驗顯示，因延遲而增加的臨床試驗時間可能會使贊助商多花幾百萬美元。臨時在線日記對於確保臨床試驗的及時連續性至關重要。

即使設備故障，繼續以電子方式捕獲數據也是一大好處，因為這樣可以省去將手寫數據轉錄到數位資料庫中的時間，節省了大量的人工工作。這也意味著數據會更早上傳。

向臨時在線日記邁進

臨床試驗的數位轉型帶來了許多好處，包括更高的可及性和更好的效率。然而，對技術的完全依賴也引入了潛在的技術錯誤和故障的風險。

為了解決這個問題，臨時在線日記成為應對這些中斷的重要保障。這些日記確保臨床試驗能夠持續進行，保持數據質量，並防止昂貴的延遲。